【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 問1の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問1 医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 期待される有益な効果 (薬効)のみをもたらす。 b 用法用量や副作用の情報が適切に伝達される必要がある。 c 市販後にも有効性、安全性等の確認が行われ、リスク区分や承認基準見直される。 d 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較して保健衛生上のリスクは相対的に高い。
1（a：正、b：誤、c：正、d：正） 2（a：誤、b：正、c：誤、d：正） 3（a：誤、b：正、c：正、d：誤） 4（a：正、b：正、c：誤、d：誤） 5（a：誤、b：誤、c：正、d：正）
① この問題の一言まとめ
この問題は、薬は良い効果（メリット）だけでなく、必ず悪い効果（リスク）もセットであるという医薬品の超基本の本質と、医療用医薬品（病院の薬）との違いを正しく理解しているかを試す問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [×]：薬は魔法 of チョコレートではありません。病気を治す良い効果（薬効）だけを都合よくもたらしてくれる薬は、この世に存在しないのです。どんなに優れた薬でも、必ず望まない副作用という裏の顔（リスク）を持っています。
- b [○]：薬を安全に使うためには、ただ飲むだけでなく「1回に何錠、1日何回飲むか（用法用量）」や「どんなおかしな症状が出たら危ないか（副作用情報）」というルールが、使う人にちゃんと伝わっている必要があります。だからこそ、私たち登録販売者の伝える力が重要なのです。
- c [○]：薬は発売して終わりではありません。実際に世の中のたくさんの人が使い始めてからも、本当に安全か、もっと良い使い道はないかがずっとチェックされています。そのデータをもとに、ドラッグストアでの売り方（リスク区分）や国のルール（承認基準）は時代に合わせて見直されています。
- d [×]：ここが一番の引っ掛けです。一般用医薬品（薬局で買える薬）は、医療用医薬品（病院で医者にもらう強い薬）に比べて、作用が穏やかで安全性が高く作られています。そのため、保健衛生上のリスクは医療用医薬品と比べると「相対的に低い」のが正しいです。選択肢は「高い」となっているのでバツです。
※正答：3
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
この「第1章・問1」の周辺知識では、以下のような「言葉の入れ替え引っ掛け」が毎年のように出題されます。
- 「医療用」と「一般用」のリスクの入れ替え
- ひっかけ例：「一般用医薬品は、医療用医薬品よりもリスクが高い」
- 対策：一般用（ドラッグストアの薬）はみんなが自分の判断で買うものなので、病院の強い薬（医療用）よりリスクは「低い（穏やか）」と覚えましょう。
- 「食品」と「医薬品」の安全基準の入れ替え
- ひっかけ例：「医薬品は、食品と同水準の安全性基準が要求されている」
- 対策：医薬品は体に強い変化を起こすものなので、食品よりも「はるかに厳しい安全基準」が求められます。