【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 午後問48の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問48 医薬品の分類及び定義に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品は、医療用医薬品、要指導医薬品、一般用医薬品の３つに大別される。 b 一般用医薬品は、さらに第一類医薬品、第二類医薬品、第三類医薬品の３つに分類される。 c 要指導医薬品は、医療用医薬品から一般用医薬品へ移行したばかりの「スイッチ直後」の薬などであり、店舗での対面販売（情報提供）が義務付けられている。 d 登録販売者は、第一類医薬品及び要指導医薬品を販売することはできない。
1（a：正、b：正、c：正、d：正） 2（a：正、b：正、c：正、d：誤） 3（a：誤、b：正、c：誤、d：正） 4（a：誤、b：誤、c：正、d：正） 5（a：正、b：誤、c：誤、d：誤）
① この問題の一言まとめ
この問題は、私たちが扱う市販薬（一般用医薬品など）の法的な分類のキホンと、登録販売者がお店のレジで「売って良い薬・ダメな薬」の境界線をクリアにする問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [○]：これは正しい記述です。日本の薬のロードマップは、お医者さんの処方箋がいる「医療用医薬品」、薬剤師の対面説明がいる「要指導医薬品」、そして私たちが売る「一般用医薬品」の3つの大きな山に分かれています。
- b [○]：これは正しい記述です。一般用医薬品（市販薬）は、リスクの高い順に一類・二類・三類と、きれいに3つのランクに分かれています。
- c [○]：これは正しい記述です。「要指導医薬品（ようしどういやくひん）」は、病院の強い薬から市販薬へデビューしたて（スイッチ直後）の、いわば「新人お薬」です。まだ安全性のデータが街中では足りないため、ネット販売は絶対に禁止で、店舗で「対面で手渡し・説明」することが法律で義務付けられています。
- d [○]：これは登録販売者として生きる上で最も重要な、超重要マル記述です。私たち登録販売者がお客様に販売できるのは、【一般用医薬品の『第二類』と『第三類』のみ】です。リスクの一番高い「第一類（ロキソニンなど）」や、cの「要指導医薬品」は、薬剤師（やくざいし）の先生しか売ることができません。私たち登録販売者は【販売することはできない】のでマルです。
※正答：1
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 自分の資格の「守備範囲（法律上の権利）」を誇りに思う問題
- 対策：この問題は登録販売者の資格の限界（一類や要指導は薬剤師しかダメだよ）というルールを問う、実務に直結する全員大正解の1（すべて正しい）が答えの問題です。「自分は一類は売れないな」とお店のシフトのレジ業務をイメージすれば、迷うことなく1を選びきることができます。