【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 午後問47の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問47 医薬品医療機器等法第1条（目的）の条文に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による ( a ) の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の ( b ) を促進するための措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
1 a：保健衛生上の危害、b：研究開発 2 a：保健衛生上の危害、b：実用化 3 a：経済的な損失、b：研究開発 4 a：経済的な損失、b：実用化 5 a：副作用被害、b：製造販売
① この問題の一言まとめ
この問題は、ここからのラスト14問の舞台となる、法律の王様「第4章（薬事関係法規・制度＝薬機法）」の、全ての基本となる【第1条（法律の目的）】の条文の空欄補充問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [保健衛生上の危害]：これが法律の正しい言葉です。薬機法は、薬によって人々の健康や命が脅かされること（保健衛生上の危害）が起きたり広がったりするのを防ぐために規制を行っています。
- b [研究開発]：これが正しい法律の言葉です。単にお店で売る（製造販売）だけでなく、医療にどうしても必要な素晴らしい新薬を、国を挙げて応援して世に出すために【研究開発を促進する】という、未来への前向きな目的も法律の第1条にバシッと書かれています。
※正答：1
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 条文問題は「美しい建前」の言葉を選ぶ
- 対策：第4章の法律の第1条の穴埋めは、全国で毎年どこかで必ず出題されます。空欄aの「経済的な損失」というお金の話は法律の目的として美しくありませんし、空欄bの「実用化」という言葉も条文の正式な文言ではありません。『危害の防止』と『研究開発の促進』という、法律の最高に綺麗な建前の文言を1本の道として覚えておけば、1をノータイムで選べます。