【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 問14の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問14 医薬品の品質に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 光(紫外線)に影響されない。 b 高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 c 表示されている使用期限は、開封状態で保管された場合に品質が保持される期限である。 d 適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。
1（a、c） 2（a、d） 3（b、c） 4（b、d）
① この問題の一言まとめ
この問題は、薬の「品質」が時間や環境（光、空気）によってどう変わるのか、そして箱に書いてある「使用期限」の本当の意味を正しく知っているかを試す問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [×]：薬はとてもデリケートです。太陽の光（紫外線）に当たると、成分が分解されて毒に変わってしまったり、効果が消えてしまったりします。だからこそ、多くの市販薬は「遮光（茶色い瓶や光を通さないアルミ袋）」されて売られています。
- b [○]：これは正しい記述です。市販薬はどれを買っても、1錠あたりに入っている成分の量が完全に同じでなければいけません。「今回の箱はよく効くけど、次の箱は成分が少なくて効かない」なんてことがあっては絶対にいけないので、国によって「高い水準で均一な品質」が厳しく義務付けられています。
- c [×]：お店でもよくお客様から勘違いされる大定番の引っ掛けです。箱に書いてある使用期限は、あくまで「箱を開けていない状態（未開封状態）」できちんと保管されていた場合の期限です。1回でもフタを開けてしまったら（開封状態）、空気中の湿気や雑菌が入るため、期限内であっても品質は保証されなくなります。
- d [○]：これは正しい記述です。どれだけドラッグストアの棚で「完璧な温度・湿度・明るさ（適切な保管・陳列）」で大切に置いておいたとしても、時間が経つにつれて少しずつ成分が劣化していく（経時変化による劣化）のは、化学物質である以上どうしても避けることができません。
※正答：4（b、dが正しい）
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 「使用期限は開封後も有効」というひっかけ
- ひっかけ例：「医薬品に表示されている使用期限は、開封後であってもその日までは品質が完全に保持される」
- 対策：お菓子の賞味期限と同じです。「未開封に限る」がルールだと覚えておきましょう。
- 「完璧に保管すれば劣化はゼロにできる」というひっかけ
- ひっかけ例：「適切な保管方法を守っていれば、医薬品の経時変化による品質の劣化は完全に防ぐことができる」
- 対策：どんなに頑張っても、時間の経過による自然な劣化（経時変化）は「絶対に避けられない」のが物質の宿命です。