【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 問17の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問17 サリドマイド及びその訴訟に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 血管新生を促進する作用がある。 b 解熱鎮痛剤として販売された。 c サリドマイド訴訟を契機として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構による生物由来製品の感染等被害救済制度が創設された。 d サリドマイドによる薬害事件により、WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった。
1（a：正、b：正、c：誤、d：誤） 2（a：誤、b：正、c：正、d：正） 3（a：誤、b：誤、c：誤、d：正） 4（a：正、b：誤、c：誤、d：正） 5（a：誤、b：誤、c：正、d：誤）
① この問題の一言まとめ
この問題は、睡眠薬として売られたサリドマイドによる、お腹の赤ちゃんの「催奇形性（手足の未発育など）」の薬害と、これをキッカケに世界中で作られた安全ルールの歴史を問う問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [×]：言葉が逆になっています。サリドマイドには、新しく血管が伸びていくのを邪魔する「血管新生を【阻害】する」作用があります。お腹の赤ちゃんの手足が育つための血管をブロックしてしまったため、手足が短いなどの障害（四肢欠損）を持って生まれてくる原因となりました。
- b [×]：薬の目的のすり替えです。サリドマイドは、熱や痛みを止める薬ではなく、「催眠鎮静剤（つわりを抑える睡眠薬）」として販売されていました。妊婦さんがよく飲むお薬だったため、世界中で被害が拡大してしまいました。
- c [×]：別の薬害とすり替えられています。「生物由来製品（血液製剤など）による感染被害の救済制度」ができるきっかけになったのは、サリドマイドではなく、後に出てくる「HIV訴訟」や「CJD訴訟」です。サリドマイド訴訟を契機にできたのは、もっと根本的な安全基準の強化や救済制度のベースです。
- d [○]：これは正しい記述です。サリドマイドの恐ろしい薬害が世界中で同時多発的に起きたため、「発売した後の薬の副作用情報を、世界みんなで共有して素早く見張ろう！」という体制（GVPの元となる副作用情報収集体制）が、WHO加盟国を中心に作られることになりました。
※正答：3
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 「血管新生」の促進と阻害の入れ替え
- ひっかけ例：「サリドマイドは、血管新生を促進する作用があるため…」
- 対策：「新生を【阻害（ストップ）】したから、手足が育たなかった」と理屈で覚えましょう。
- 「薬の効果」のすり替え
- ひっかけ例：「サリドマイドは、胃腸薬や胃潰瘍治療薬として販売されていた」
- 対策：「つわりを抑える【睡眠薬（催眠鎮静薬）】」として妊婦さんが飲んでいた、という歴史の本質を記憶に定着させてください。