【令和7年度】登録販売者 北海道・東北 問4の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問4 機能性表示食品に関する以下の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
機能性表示食品は、事業者の責任で、科学的根拠をもとに、疾病に ( a ) の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして、国に( b )された商品である。
1 a：罹患している者、b：許可 2 a：罹患していない者、b：届出 3 a：罹患している者、b：届出 4 a：罹患していない者、b：許可 5 a：罹患していない者、b：認定
① この問題の一言まとめ
この問題は、ドラッグストアやスーパーでよく見かける「機能性表示食品」が、一体「誰を対象に」していて、「国に対してどんな手続きをしているか」という仕組みをズバリ突いてくる問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [罹患していない者]：これが正しいです。「罹患（りかん）」とは病気にかかっているという意味です。機能性表示食品を含め、すべての「保健機能食品（いわゆる健康食品）」は、あくまで健康な人（病気に罹患していない者）の健康維持のためのものです。病気の人を対象にしているのは「医薬品」だけです。
- b [届出]：ここが一番大事なポイントです。機能性表示食品は、国から個別に「いいよ」と審査されて認めてもらう（許可）わけではありません。メーカー（事業者）が自らの責任でデータを揃えて、国に「こういう商品を出しますね」と書類を出す（届出）だけで販売できます。
※正答：2
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
健康食品の分類（特にトクホとの違い）は、試験で100%狙われる超重要ポイントです。
- 「トクホ（特定保健用食品）」と「機能性表示食品」の手続き入れ替え
- トクホ：国（消費者庁長官）が個別に審査して【許可】を出す
- 機能性表示食品：国に事前に【届出】をするだけで、国の個別審査はない
- 対策：「トクホは国がお墨付きをくれる（許可）」、「機能性表示は会社が自分で言い張る（届出）」とメリハリをつけて覚えましょう。