【令和7年度】登録販売者 首都圏（東京・神奈川・千葉・埼玉）問14の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問14 医薬品の品質に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。
a 医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 b 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。 c 医薬品の外箱等に表示されている「使用期限」は、開封の有無にかかわらず製品の品質が保持される期限である。 d 医薬品を保管・陳列する際は、高温、多湿、直射日光等の下に置くことのないよう留意する必要はない。
1（a、b） 2（a、c） 3（a、d） 4（b、c） 5（c、d）
① この問題の一言まとめ
この問題は、他ブロックのam-q34の「品質管理ルール」の首都圏バージョンです。お薬の箱の使用期限の本当の条件（未開封）の嘘を見抜く問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [○]：これは正しい記述です。命をあずかる製品ですから、1箱ごとに中身の効き目がバラバラ（ムラがある）であっては困ります。いつでも高い水準で「均一な品質」が義務付けられています。
- b [○]：これは他ブロックの問34でも全く同じ記述が出た大正解記述です。どんなにエアコンを効かせて完璧な棚に保管していても、年月が経てば少しずつ成分が自然に分解していく（経時変化による劣化）のは【絶対に避けられません】。
- c [×]：もう実務の基本中の基本の大バツ記述です。箱に書いてある使用期限は、1回も開けていない【『未開封』のときだけの保証】です。一度キャップを開けてパカッと空気や指のバイ菌が入ってしまえば、開封の有無に関わらず、なんていう魔法は消えて品質は保証されなくなります。バツです。
- d [×]：お店を潰す気かというレベルの、あり得ないダメ記述です。お薬売場（棚）の管理ですが、お薬が日光や湿気でドロドロに腐ってしまわないように、【高温・多湿・直射日光は『絶対に避けて細心の注意を払って留意する』】のがプロの絶対の義務です。必要はない、は大バツです。
※正答：1
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 使用期限は、絶対に【未開封】のときだけのルール！
- 対策：一度開けたら、箱の期限の日付は無効（早めに使い切る）になります。cの「開封の有無にかかわらず」という嘘と、日光の下に放置していいというdの暴論を弾けば、1（a、bが正しい）が一瞬で残る超サービス問題です。