【令和7年度】登録販売者 首都圏（東京・神奈川・千葉・埼玉）問41の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問41 医薬品医療機器等法第1条（目的）の条文に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び（ a ）（以下「医薬品等」という。）の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による（ b ）の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び（ a ）の（ c ）を促進するための措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。
1 a：再生医療等製品、b：保健衛生上の危害、c：研究開発 2 a：生物由来製品、b：副作用被害、c：実用化 3 a：再生医療等製品、b：副作用被害、c：実用化 4 a：生物由来製品、b：保健衛生上の危害、c：研究開発 5 a：再生医療等製品、b：保健衛生上の危害、c：実用化
① この問題の一言まとめ
この問題は、他ブロックでも100%出題されている「薬機法第1条（法律の目的）」の条文穴埋め問題です。法律の根幹となる最重要条文です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [再生医療等製品]：これが正しい条文の言葉です。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器と並ぶ、薬機法がカバーする5大ジャンルの最後の1つです。
- b [保健衛生上の危害]：これが正しい条文の言葉です。お薬のリスクによって、人々の健康や命が脅かされること（保健衛生上の危害）を未然に防ぎ、拡大させないことが目的です。
- c [研究開発]：これが正しい条文の言葉です。ただお薬を規制するだけでなく、世の中に必要な新しいお薬の【研究開発を促進する】という前向きな姿勢も明記されています。
※正答：1
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- 法律の建前（空欄b）のすり替え
- ひっかけ例：今回の選択肢2や3のように「副作用被害」というそれっぽい言葉を混ぜて揺さぶってきます。
- 対策：薬機法の第1条では、副作用だけでなく偽物のお薬や体調悪化なども含めた広い意味での【保健衛生上の危害】という言葉が使われています。これを知っておくだけで1をノータイムで確信できます。