【令和7年度】登録販売者 首都圏（東京・神奈川・千葉・埼玉）問46の過去問解説｜思考ルート
【問題】
問46 一般用医薬品のリスク区分に関する次の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 第一類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その使用に関し特に注意が必要なものとして厚生労働大臣が指定するものが含まれる。 b 第二類医薬品のうち、「特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が指定するもの」を「指定第二類医薬品」としている。 c 第三類医薬品は、第一類医薬品及び第二類医薬品以外の一般用医薬品で、副作用等により身体の変調・不調が起こるおそれのないものである。
1（a：正、b：正、c：正、d：正） 2（a：正、b：正、c：誤、d：正） 3（a：誤、b：正、c：正、d：誤） 4（a：誤、b：正、c：正、d：正） 5（a：誤、b：誤、c：正、d：誤）
※元のPDFにはdの選択肢のテキスト文が一部省略されていますが、他ブロックのam-q6と完全に同趣旨の公式正答「2」に基づく組み合わせ解説です。
① この問題の一言まとめ
この問題は、リスク区分（一類・二類・三類）の法律上の厳密なフレーズと、どんな薬であっても副作用のリスクは絶対にある、という安全の鉄則を問う問題です。
② 各選択肢のマルバツ解説
- a [○]：これは第一類医薬品（ロキソニンなど）の100%正しい法的な定義文です。日常生活に支障を来すレベルのリスクがあり、大臣が指定したお薬です。
- b [○]：これは指定第二類医薬品（箱の②のマーク）の正しい定義です。２類の中でも、特に風邪薬や咳止めなど「小児や妊婦さんに特に注意してほしいもの」を大臣が指定二類として格上げしています。
- c [×]：他ブロックのam-q6でも一発バツにした、お気楽すぎるダメ記述です！第三類医薬品（ビタミン剤など）はリスクが比較的低いだけであって、お薬である以上、100%絶対に【身体の変調・不調（副作用）が起こるおそれはバッチリあります】。「おそれのないもの」と言い切る日本語は法律上大バツです。
- d [○]：データ変更のルールなど（公式正答2に適合するマル記述）。
※正答：2
③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」
- どんなに優しい3類の薬でも「副作用リスクは【ある】」！
- 対策：登録販売者試験において『副作用が起こるおそれのない安全な医薬品がある』というニュアンスの文章が来たら、裏を読まずに一撃でバツにしてください。cの嘘を見抜ければ、自動的に2が正解として浮かび上がります。