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【令和7年度】登録販売者 首都圏(東京・神奈川・千葉・埼玉)午後問49の過去問解説|思考ルート

【問題】

問109 (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページで公開されている情報に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。

a 医薬品の承認情報が掲載されている。 b 医薬品等の製品回収に関する情報は掲載されていない。 c 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。 d 要指導医薬品の添付文書情報は掲載されているが、一般用医薬品の添付文書情報は掲載されていない。

1(a:正、b:正、c:正、d:正) 2(a:正、b:誤、c:正、d:誤) 3(a:誤、b:正、c:誤、d:正) 4(a:誤、b:誤、c:正、d:正) 5(a:正、b:誤、c:誤、d:誤)


① この問題の一言まとめ

この問題は、国のお薬安全総本部サイト【PMDA】のホームページで、どのようなデータが見られるのかという中身を問う問題です。

② 各選択肢のマルバツ解説

  • a [○]:これは正しい記述です。国がお薬の販売を許可した公式データ(承認情報)が、誰でも見られるように載っています。
  • b [×]:お店の被害を広げてしまう大バツ記述です。メーカーが「目薬を自主回収します!」というリアルタイムの【製品回収(リコール)情報】こそ、お店の棚から隠すために一番目立つトップページにデカデカと掲載されています。掲載されていない、はバツです。
  • c [○]:これは正しい記述です。全国から集まった生の副作用データ(症例情報)がクリーンに公開されています。
  • d [×]:市販薬をのけ者にする大バツ記述です。私たちがスマホで検索してお客様に説明できるよう、要指導だけでなく、お店に売っている【すべての市販薬(一般用医薬品)の最新の説明書(添付文書)のPDF】が100%全網羅して掲載されています。

※正答:2

③ 初心者のための「合格ひっかけパターン」

  1. PMDAのホームページには、市販薬の説明書も回収情報も「すべて全網羅して載っている」!
  • 対策:お薬の安全を守るための公のサイトですから、データをケチるようなマイナス表現(bやd)はすべて大バツになります。これらを弾けば、2(a:正、b:誤、c:正、d:誤)が残ります。
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